Zur Zulassung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten gibt es strenge Anforderungen, die eine klinische Studie erfüllen muss. Dies wird von den zuständigen Behörden und einer Ethikkommission überwacht. Für das Forschungszentrum Borstel ist meist die Ethikkommission der Universität zu Lübeck zuständig.