Zur Zulassung von Arzneimitteln oder Medizin­pro­duk­ten gibt es strenge Anforderungen, die eine klinische Studie erfüllen muss. Dies wird von den zuständigen Behörden und einer Ethikkommission überwacht. Für das Forschungs­zentrum Borstel ist meist die Ethikkommission der Universität zu Lübeck zuständig.