Qualifikationen

Alle Studien werden nach den Prinzipien der Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP) durchgeführt.

Unsere Expertise umfasst Studien der Phase I-IV nach dem Arzneimittelgesetz.

Die Senior Studienkoordinatorin, Andrea Glaewe, hat langjährige Erfahrung in klinischen Studien und grundlagenwissenschaftlichen Projekten.

Die ärztliche Studienleiterin, Krista Stoycheva, ist ICH-GCP geschult und verfügt über Erfahrung in der inneren Medizin und in internationalen klinischen Studien.

Die Study Nurses sind nach AGAH zertifiziert und verfügen über jahrelange Erfahrung bei der Erhebung und Dokumentation patientenbezogener Daten. Die projektspezifische Logistik, inklusive der Koordination von Proband:innen, Laborkapazitäten, diagnostischen Verfahren und Probenversand wird im Studienzentrum koordiniert.

Die medizinisch-technischen Assistent:innen im Labor der Klinischen Infektiologie und der Biomaterialbank Nord sind mit den meisten biotechnologischen Verfahren eng vertraut. Probenverarbeitung und -lagerung bzw. Probenversand ist ohne Zeitverzug möglich.

Über weitere angegliederte Mitarbeiter:innen verfügen wir über die statistische Expertise und Zugriff auf die Biobank des Forschungszentrums.